原发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国政府进行的随机、双盲、治疗法比对Ⅲ期数据分析（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合奥斯铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药延续病患卵巢上皮性腺癌（EOC）、恶性肿瘤膀胱腺癌（PPC）和**腺癌（FTC）的。数据分析纳入484例开刀铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC病患者（曾不感兴趣过1种设计方案病患，既往未能暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测定）。参试者随机不感兴趣6个低剂量GC+BEV继之以BEV延续病患（BEV组），或6低剂量GC+治疗法继之以治疗法延续病患（比对组）。病患直至病情进展或毒性不低剂量。数据分析的主要起点为PFS（RECIST标准），次要起点包括客观缓解（OR）数万人、总穴居（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月底后，BEV组与比对组比较，PFS显著该线（12.4个月底对8.4个月底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国政府德克萨斯大学M.d.Anderson腺癌症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类病患者有效的化疗（GC）设计方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较数据分析。数据分析结果显示，贝伐珠单抗组病患者PSF显著该线。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类敏感的病患者中，贝伐珠单抗单药病患的真正作用是什么？在这类病患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病患的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病患更有效？第三，关于贝伐珠单抗病患的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠单抗病患，那么是否更高剂量病患会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病患的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病患的年费用，是2008年美国政府家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病患的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向病患卵巢腺癌的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠单抗在开刀性卵巢腺癌病患过程中并未能出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入组病患者无铂间期均超过了6个月底，其中近60%病患者无铂间期超过了12个月底。然而，目前卵巢腺癌病患难点在于铂类耐药开刀病患者的病患。其次，本数据分析的OS尚未能成熟。而且，数据分析中贝伐珠单抗中位病患时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华