复发性铂类脆弱卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌:贝伐珠单抗联合化疗可获益

2021-12-13 03:44 来源:锦州妇科医院

这项在美国进行的随机、结果显示、CPA对照Ⅲ期学术研究(OCEANS)探讨了贝伐珠抗病毒(BEV)联合卡镍(C)和吉西他滨(G)并继之以BEV单药维持病人卵巢视网膜性肝癌(EOC)、原发性腹膜肝癌(PPC)和输卵管肝癌(FTC)的。学术研究纳入484例复发镍类药物极端的EOC、PPC或FTC患者(曾接纳过1种方案病人,既往从未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分,大小可测量)。参试者随机接纳6个施打GC+BEV继之以BEV维持病人(BEV组),或6施打GC+CPA继之以CPA维持病人(大鼠)。病人在此之后病情方面或毒性不环境温度。学术研究的主要往北为PFS(RECIST标准),次要往北包括主观缓解(OR)叛将、总生存(OS)、化学反应原订和可靠度。结果显示,在中位随诊24个同年后,BEV组与大鼠比较,PFS显著延长(12.4个同年对8.4个同年,P<0.0001);OR增加21%(78.5%dui 57.4%,P<0.0001);OS数据尚不成熟。可靠度数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评:美国德克萨斯大学M.d.Anderson肝癌症中心Anil Sood教授:OCEANS学术研究的优势在于,其基于一种已知对此类患者有效的化疗(GC)方案的基础上,对贝伐珠抗病毒进行了比较学术研究。学术研究结果显示,贝伐珠抗病毒组患者PSF显著延长。但是,就这项学术研究而言,也有一些问题需要探讨。首先,在镍类极端的患者中,贝伐珠抗病毒单药病人的真正作用是什么?在这类患者中,含镍化疗对贝伐珠抗病毒的有怎样的影响?第二,关于病人的时机,贝伐珠抗病毒是否有必要与化疗联合使用,或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗病毒的病人更有效?第三,关于贝伐珠抗病毒病人的最恰当剂量,既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠抗病毒病人,那么是否更高剂量病人会观察到更好的?回顾各系统使用贝伐珠抗病毒病人的学术研究,PSF差异颇大。这就提出了一个问题,是否贝伐珠抗病毒与不同化疗药物联合,其也会不同?另外,使用贝伐珠抗病毒病人的年费用,是2008年美国家庭年平均收入(52,000美元)的2倍。因此,贝伐珠抗病毒病人的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评:复旦大学医院吴小华教授:OCEANS学术研究是靶向病人卵巢肝癌的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时,OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准(RECIST),而不是CA125水平作为PFS的评判标准,同时还邀请独立评审委员会(IRC)对结果进行复审,提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠抗病毒在复发性卵巢肝癌病人过程中并从未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用,这与以前学术研究结果类似。但是,我们也应注意到,该学术研究入组患者无镍间期均超过了6个同年,其中近60%患者无镍间期超过了12个同年。然而,目前卵巢肝癌病人难点在于镍类耐药复发患者的病人。其次,本学术研究的OS尚从未成熟。而且,学术研究中贝伐珠抗病毒中位病人时间为12周期,其成本效益也值得探讨。 编辑: 冯志华

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