关于公开发表征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

利妥堪单抗口服由Genentech公司原研，2000年在中国上市，卖家名为。目前，多家国内外制解毒大企业转至其生物学类似于解毒的研制。为有利于明确系统设计审评标准，进一步提高大企业研制高效率，在原国家食品解毒品监督管理管理处已发布的《生物学类似于解毒研制与评价系统设计聘请主张（试办）》一新，结合利妥堪单抗的特点，解毒品审评的中心秘密组织草案了《利妥堪单抗口服生物学类似于解毒临床试验聘请主张（建议书初稿）》，以期为国内利妥堪单抗生物学类似于解毒的临床研制缺少概要。 我们真诚地地注目社会各界对建议书初稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便更进一步完善。建议书时限为自发布日内1个年末。 您的反馈意见请发到不限账户的电邮： 账户：唐凌，齐玥丽 联系方式：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。